CESSIONI GRATUITE DI FARMACI AD USO COMPASSIONEVOLE

In considerazione del fatto che, in mancanza di farmaci specifici, ai pazienti con COVID-19 vengono somministrati farmaci autorizzati per altre indicazioni terapeutiche nell’ambito di studi clinici oppure farmaci ancora in fase di sperimentazione e che rientrano nei programmi c.d. “di uso compassionevole”, è stabilito che:

• per le cessioni gratuite di farmaci nell’ambito dei programmi ad uso compassionevole di cui al DM 7.9.2017 autorizzate dal Comitato Etico, effettuate nei confronti dei soggetti indicati dall’art. 3 del citato Decreto (medici) non opera la presunzione di cessione di cui all’art. 1, DPR n. 441/97;
• i predetti farmaci ceduti gratuitamente non si considerano destinati a finalità estranee all’esercizio di impresa ai sensi dell’art. 85, comma 2, TUIR.